更新時間:2023-11-12
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱廠家2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造,滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2.
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱廠家儀表操作:
1、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度,直接設(shè)定和顯示溫濕度,并可在線修正測量誤差等。
2、打印機實時監(jiān)測記錄箱內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)和曲線,年,月,日和北京時間。
3、采用獨立可調(diào)溫度控制器作獨立超溫保護器。
4、一時間累計計時器,以記錄設(shè)備總工作時間。
B、指示燈
1、工作時燈亮。
2、加濕:加熱器工作時燈亮。
3、溫濕度偏差報警:當測量溫濕度超過或達到設(shè)定的tB或HB值,產(chǎn)生聲光報警,報警聲可通過面板開關(guān)消除。
4、超溫:當工作室溫度超溫保護設(shè)定溫度時此燈亮,并切斷加濕電源。
5、斷水:蒸氣加濕水系統(tǒng)缺水時,此燈亮,并切斷加濕電源。
C、控制開關(guān)
1、電源:打開電源開關(guān)按鈕,系統(tǒng)總電源接通。
2、照明打開此開關(guān),箱內(nèi)上方照明燈亮。
3、制冷:打開制冷開關(guān)按鈕,制冷機開始制冷或除濕工作。
4、報警聲消除:發(fā)生溫濕度偏差報警時,可通過此開關(guān)消除報警聲。
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱廠家設(shè)備光照系統(tǒng):
1.綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應制造標準,滿足2010藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求。
2.光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng),含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)
設(shè)備光輻照度顯示監(jiān)測與控制:
1.突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進行無級調(diào)節(jié),我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經(jīng)過第三方認證的輻照度監(jiān)測儀,便于用戶觀察和校準。
專業(yè)紫外線燈管
2.專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求,相對于其它紫外線燈管,具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復更多的測試結(jié)果。
3.選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座。
安裝檢查:
1、設(shè)備安裝后,首先檢查系統(tǒng)組件是否因運輸損壞、碰傷。
2、連接好蒸餾水或去離子水進水管,進水壓力不宜過大。
3、接通電源,儀表應有顯示。
4、接通照明開關(guān),箱內(nèi)上方的照明燈應亮。
86-027-84958588
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